Форцерис (FORCERIS) суспензія для инъекций 100 мл CEVA

Опис
Суспензія коричневого кольору.
Склад
1 мл препарату містить діючі речовини:
толтразурил 30 мг
залізо (III) 133.4 мг
(в формі глептоферона 20 % Fe 355.2 мг)
Допоміжні речовини: фенол, натрію хлорид, докузат натрію, симетиконова емульсія, кремній кислотний, безводний колоїдний, повідон, вода для ін'єкцій.
Фармакологічні властивості
ATCvet QР51А, препарати проти протозойних інфекцій, (QP51AJ01- толтразурил)
Толтразурил є похідним триазинтріону. Толтразурил діє проти всіх внутрішньоклітинних стадій розвитку кокцидій - мерогонії і гамогонії збудників з роду Іsospora та Eimeria. Толтразурил блокує дихальні ферменти і має шкідливу дію на мітохондрії і процеси ділення ядра ізоспор та еймерій, порушуючи процес формування макрогаметоцита та мікрогаметоцита, викликає загибель паразита.
Залізо є необхідним мікроелементом, що відіграє важливу роль у транспортуванні киснем гемоглобіну та міоглобіну, а також ключову роль у ферментах, таких як цитохроми, каталази та пероксидази. Ін'єкційні залізо-вуглеводні комплекси – це гематогенні засоби у ветеринарній медицині, ефективні для значного підвищення рівня гемоглобіну в поросят в інтенсивних умовах, коли молочна дієта протягом декількох тижнів не забезпечує джерела заліза. Після внутрішньом'язової ін'єкції комплекс поглинається та метаболізується, щоб виділити залізо для утилізації та/або зберігання відповідно до харчового статусу тварини. Надлишок заліза зберігається переважно в печінці.
Після внутрішньом’язового введення 1,5 мл Форсерісу максимальні концентрації 7 мг/л толтразурилу досягалися приблизно через 6 днів після введення (Tmax коливається від 4 до 7 днів), а AUC становила приблизно 57 днів.мг/л.
Толтразурил переважно метаболізується в толтразурил сульфон. Після внутрішньом’язового введення 1,5 мл Форсерісу максимальна концентрація 10 мг/л для толтразурил сульфону була досягнута приблизно через 13 днів після введення (Tmax коливається від 10 до 19 днів), а AUC становила приблизно 183 мг/л/добу.
Толтразурил і толтразурил сульфон виводилися повільно з періодом напіввиведення 3 дні кожен. Основний шлях виведення – з фекаліями.
Після внутрішньом’язової ін’єкції 1,5 мл Форсерісу залізо швидко всмоктується з місця ін’єкції в капіляри та лімфатичну систему, а максимальна концентрація 645 мкг/мл досягається приблизно через 0,5 дня, AUC становить приблизно 699 мкг/мл на добу. Оскільки залізо переробляється в організмі, незначна частина поглиненого заліза виводиться. Дуже невеликі втрати відбуваються з фекаліями, потом і сечею.
Застосування
Для профілактики залізодефіцитної анемії та попередження клінічних ознак кокцидіозу (діареї), а також для зменшення виділення ооцист у поросят на фермах із підтвердженим анамнезом кокцидіозу, спричиненого Cystoisospora suis.
Дозування
Препарат застосовують поросятам у віці від 1 до 3 діб одноразово внутрішньом'язово за вухом в дозі 1,5 мл препарату на одну тварину (45 мг толтразурилу і 200 мг заліза) з дотриманням умов асептики. Препарат вводити повільно. Перед застосуванням флакон з препаратом слід добре струсити.
Для флаконів по 100 мл гумову пробку можна проколювати до 30 разів. Для флаконів об’ємом 250 мл та 500 мл гумову пробку можна проколювати до 20 разів. Якщо потрібно більше ін’єкцій, рекомендовано використовувати багатодозовий шприц.
Протипоказання
Не застосовувати поросятам, які підозрюються в дефіциті вітаміну Е та/або селену.
Застереження
Побічна дія
Після парентерального введення будь-якої форми заліза дуже рідко спостерігається загибель тварин ("дуже рідко" – менше 1 тварини на 10 000 тварин, яким застосовували залізо). Дана загибель була пов'язана з генетичними особливостями або дефіцитом вітаміну Е та/або селену. Також було повідомлено про випадки загибелі поросят, через підвищену сприйнятливістю до інфекції через тимчасове блокування ретикулоендотеліальної системи.
Можливі реакції гіперчутливості.
Особливі застереження при використанні
Як і у випадку з будь-яким протипаразитарним засобом, часте та повторне застосування протипротозойних препаратів одного класу може призвести до розвитку резистентності.
Препарат слід застосовувати всім поросятам з приплоду.
Щоб отримати максимальну користь від застосування, препарат слід застосовувати до очікуваної появи клінічних ознак, тобто в інкубаційний період.
Щоб змінити хід клінічного перебігу ізоспорозу та еймеріозу в окремих тварин, які вже мають ознаки діареї, може знадобитися додаткова підтримуюча терапія.
Гігієнічні заходи можуть зменшити ризик ізоспорозу та еймеріозу свиней в господарстві, тому рекомендується одночасно покращувати гігієнічні умови на відповідному об'єкті, зокрема мікроклімат та чистоту.
Продукт рекомендовано для поросят вагою від 0,9 до 3 кг.
Використання під час вагітності, лактації, несучості
Не застосовується.
Період виведення (каренція)
Забій тварин на м'ясо дозволяють через 70 діб після останнього застосування препарату. Отримане, до зазначеного терміну, м'ясо утилізують або згодовують непродуктивним тваринам, залежно від висновку лікаря ветеринарної медицини.
Форма випуску
Напівпрозорі багатошарові пластикові (поліпропілен/етиленвініловий спирт/поліпропілен) флакони з пробками з бромбутилової гуми, вкриті фторовою плівкою, або пробками з хлорбутилової гуми та алюмінієвими та пластиковими перекидними капсулами, що містять 100 мл, 250 мл або 500 мл, упаковані в картонні коробки по 1 шт.
Зберігання
Сухе темне, недоступне для дітей, місце за температури від 2 С до 25 С.
Термін придатності - 3 роки.
Після першого відбору препарату з флакона його необхідно використати протягом 28 діб.
Власник реєстраційного посвідчення
Сева Санте Анімаль
10 авеню де ла балластіере,
33500 Лібурн,
Франція
Ceva Sante Animale
10 avenue de la ballastiere,
33500 Libourne,
France
Виробники готового продукту
Сева Санте Анімаль
10 авеню де ла балластіере, 33500 Лібурн,
Франція
Ветем С.п.A.
Лунгомаре Піранделло 8
92014 Порто Емпедокле
Італія
Ceva Sante Animale
10 avenue de la ballastiere, 33500 Libourne,
France
Vetem S.p.A.
Lungomare Pirandello 8
92014 Porto Empedocle
Italy