Макросепт (раствор для инъекций) 100 мл, Ветсинтез

Маслянистая жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета со специфическим запахом составляющих.
Состав
1 мл препарата содержит действующее вещество: тюлатромицин – 100 мг.
Вспомогательные вещества: 1,2 – пропиленгликоль, монотиоглицерол, вода для инъекций.
Фармакологические свойства
ATC vet классификационный код QJ01 – антибактериальные ветеринарные препараты для системного применения. QJ01FA94 – Тюлатромицин.
Тюлатромицин – полусинтетический антибиотик из группы макролидов. Он отличается от многих других макролидов своим продолговатым действием благодаря трем аминогруппам.
Тюлатромицин – антибиотик с широким спектром действия против грамотрицательных микроорганизмов: Mycoplasma bovis, M. hyopneumoniae, Pasteurella haemolytica,P. multocida, Haemophilus somnus, Actinobacillus pleuropneumoniae. Тюлатромицин оказывает бактериостатическое действие. Благодаря способности тюлатромицина селективно связываться с бактериальными рибосомными РНК и стимулировать диссоциацию пептидил-тРНК от рибосомы в процессе транслокации, ингибируется биосинтез важных для бактерий протеинов. Тюлатромицин проявляет активность in vitro относительно: Mannheimia (Posteurella) haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni, Mycoplasma bovis, M.hyopneumoniae, Actinobacillns pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis и Bordetella bronchi свиней. Тюлатромицин in vitro активен в отношении Moraxella bovis.
У крупного рогатого скота фармакокинетический профиль тюлатромицина после однократного введения в дозе 2,5 мг/кг массы тела характеризуется быстрой и интенсивной абсорбцией, хорошим распределением и медленным выделением. Максимальная концентрация в плазме крови составляет примерно 0,5 мкг/м0, такая концентрация после введения. Концентрации тюлатромицина в легочном гомогенате были значительно выше, чем в плазме. Пиковые концентрации сопровождались медленным снижением системного действия с очевидным периодом полувыведения 90 часов в плазме. Связь с белками плазмы крови была низкой, ориентировочно 40%. Биодоступность тюлатромицина после подкожного введения крупному рогатому скоту составляла примерно 90%.
У свиней фармакокинетический профиль тюлатромицина при введении внутримышечно однократной дозы 2,5 мг/кг массы тела также характеризуется быстрой интенсивной абсорбцией с последующим широким распределением и медленным выделением.
Биодоступность тюлатромицина после введения свиньям составляет примерно 88%. Максимальная концентрация тюлатромицина в плазме крови составляет примерно 0,6 мкг/мл через 30 мин после введения дозы. Концентрации тюлатромицина в легочном гомогенате значительно выше, чем в плазме. Существуют данные о значительном накоплении тюлатромицина в нейтрофилах и альвеолярных макрофагах. Пиковые концентрации сопровождаются медленным понижением системной экспозиции со средним периодом полувыведения примерно 91 час. Приблизительно 40% тюлатромицина связываются с белками плазмы крови.
У овец после однократного в/м применения в дозе 2,5 мг/кг массы тела максимальная концентрация тюлатромицина в плазме составляла примерно 1,19 мкг/мл примерно через 15 минут после введения, а период полувыведения составлял 69,7 часов. Биодоступность тюлатромицина после введения овцам составляет 100%. Связывание с белками плазмы крови составляет примерно 60-75%.
Выводится из организма животных почками.
Показания к применению
Большой рогатый скот: метафилактика и лечение животных при заболеваниях органов дыхания, вызванных микроорганизмами (Mannheimia heemolytica, Pasteurellamultocida, Histophilus somni и Mycoplasma bovis), чувствительными к тюлатромицину. Наличие заболевания в стаде следует установить для проведения метафилактического лечения. Лечение животных, больных кератоконъюнктивитом, вызванным Moraxella bovis, чувствительными к тюлатромицину.
Свиньи: метафилактика и лечение животных при заболеваниях органов дыхания, вызванных микроорганизмами (Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis и Bordetella bronchiseptica), чувствительными к тюлатромицину. Перед метафилактическим лечением следует подтвердить наличие заболевания в стаде. Препарат следует применять, если у свиней в течение 2–3 суток ожидается вспышка заболевания.
Овцы, козы: лечение животных больных ранними стадиями инфекционного подкожного дерматита (копытная гниль), вызванного бактерией Dichelobacter nodosus, чувствительной к тюлатромицину.
Способ применения и дозы
Крупный рогатый скот: подкожно в дозе 2,5 мг тюлатромицина на 1 кг массы тела животного (1 мл препарата на 40 кг массы тела) однократно. При лечении животных с массой тела более 300 кг следует разделить дозу так, чтобы в один участок вводить не более 7,5 мл препарата.
Свиньи: внутримышечно в область шеи в дозе 2,5 мг тюлатромицина на 1 кг массы тела животного (1 мл препарата на 40 кг массы тела) однократно. Для лечения свиней более 80 кг рекомендуется разделить дозу так, чтобы в одном участке вводилось не более 2 мл.
При любых заболеваниях органов дыхания рекомендуется лечить животных на ранних стадиях заболевания и оценивать реакцию на лечение в течение 48 часов после инъекции. Если клинические признаки респираторных заболеваний не исчезают или усиливаются или возникает рецидив, то лечение следует изменить, применив другой антибиотик, и продолжать, пока клинические признаки заболевания не исчезнут.
Овцы: внутримышечно в область шеи в дозе 2,5 мг тулатромицина на 1 кг массы тела животного (1 мл препарата на 40 кг массы тела) однократно.
Для обеспечения правильной дозировки необходимо точно определить массу тела животного во избежание передозировки или введения меньшей дозы.
Противопоказания
Не применять при повышенной чувствительности к макролидным антибиотикам или к любому из вспомогательных веществ.
Не применять одновременно с другими макролидами или линкозамидами.
Не применять лакирующие коровы, молоко которых предназначено для потребления людьми.
Не применять телкам за 2 месяца до отеля, если из них планируют получать молоко для потребления людьми.
Форма выпуска
Флаконы из нейтрального стекла марки НС-1, НС-2, УСП-1 закрыты резиновыми пробками подалюминиевой обкаткой по 10, 20, 50 и 100 мл. Вторичная упаковка – картонная коробка.
Хранение
Сухое, темное, недоступное для детей место отдельно от еды, при температуре от 5 до 25°С.
Срок годности
2 года. Срок годности после первого открытия контейнера составляет 28 суток при асептическом отборе препарата и последующем хранении открытого контейнера с препаратом при температуре от 5°С до 8°С.